Funktionsreichtum, Konnektivität und schnelle Zertifizierung
Ismaning, 13. Januar 2011 - Die Sterilisation von medizinischen Geräten und Medikamenten ist ein kritischer Prozess, und jede Unsicherheit kann die Funktionalität der Maschine oder schlimmstenfalls die Sterilität der Ladung beeinträchtigen. Deshalb werden von Institutionen wie der Europäischen Union oder der United States Food and Drug Administration (FDA) hohe Anforderungen an die Sicherheit und Funktionalität der Autoklaven gestellt. Fedegari Autoclavi, Vorreiter für prozessgesteuerte Sterilisatoren, setzt für die „Thema4“-Kontrollsoftware seiner Industrieautoklaven standardmäßig auf das Real-Time Operating System (RTOS) Wind River VxWorks. Damit wird eine Steuerung in Echtzeit möglich, um sofort auf Abweichungen reagieren zu können und eine konstante Sicherheit zu gewährleisten. Die stabile Architektur und hohe Flexibilität von Wind River VxWorks ermöglichen die Anpassung an individuelle kritische Szenarien und helfen Anwendern bei der Erfüllung der Vorgaben für Zertifizierungen und der Einhaltung strenger Richtlininen, etwa der des Good Manufacturing Practices Guide der Europäischen Union (EU GMP Guide).
Fedegari war der erste Hersteller, der bereits in den frühen 80er Jahren einen dedizierten Prozessregler für die Steuerung und Kontrolle seiner Sterilisatoren einsetzte – damals ein innovativer Ansatz, der die Autoklaven radikal veränderte. Auch heute noch hat Fedegari das Ziel, Kunden die innovativste Technik zu bieten. „Thema4“ ist die neueste Version der Steuerungsanwendung für die Touch Panels, mit denen eine Vielzahl Autoklaven kontrolliert werden können. Medikamente und medizinische Geräte lassen sich damit effizient und zuverlässig sterilisieren.
Zu den Anwendern der Autoklaven von Fedegari zählen die weltweit größten Pharmakonzerne. Sie verlassen sich darauf, dass zum Beispiel Temperatur, Druck und Luftfeuchtigkeit, Wasser- und Luftzufuhr von den Kontrollsystemen fein justiert und konstant überwacht werden, um die gleichbleibend hohe Qualität ihrer Produkte zu gewährleisten. Um Fehler und Ausfälle zu vermeiden, ist dafür eine Steuerung in Echtzeit nötig, die durch den Einsatz von Wind River VxWorks gewährleistet werden kann. Das Echtzeitbetriebssystem bildet die Basis für einen hochentwickelten, vielseitigen Prozessregler, der mit drei verschiedenen Standard-Hardware-Plattformen namhafter Hersteller kombiniert werden kann, um die individuellen Anwendungen der Fedegari-Kunden zu realisieren.
„Medizintechnik wird immer komplexer, Hersteller brauchen zukunftsfähige Lösungen, die die Zertifizierung vereinfachen und neue Anwendungen ermöglichen“, sagt Santhosh Nair, Director für den Bereich Medical Solutions bei Wind River. „Wind River VxWorks ist eine solche Lösung. Sie garantiert die Compliance mit internationalen Standards und liefert gleichzeitig die Basis für eine nie dagewesene Funktionalität und Vernetzung der Systeme.“
„Wir sind marktweit der einzige Anbieter von Standard-Hardware und Steuerungssystemen, die nicht für jede Maschine einzeln entwickelt werden müssen, sondern flexibel an Kundenanforderungen angepasst werden können“, erklärt Giuseppe Fedegari, CEO von Fedegari Autoclavi. „Unsere Kunden brauchen vielseitige, zuverlässige und stabile Lösungen mit einem schnellen Return on Investment. Deshalb setzen wir auf die industrieweit führende Softwareplattform Wind River VxWorks als Basis für unsere Sterilisatoren.“
