meditec®-Montagezelle IPA-zertifiziert - Amberger Unternehmen erhält Fraunhofer-Testat
Bei der Herstellung von Produkten und Geräten für die Medizintechnik sind für den Fertigungsprozess heute verstärkt Aspekte der Reinraumklassifizierung zu berücksichtigen. Der Spezialist für Montageautomaten, die IMA aus Amberg, ist auf diesem Gebiet jetzt einen bedeutenden Schritt vorangekommen. Sie hat ihre Montagezelle meditec® vom Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung prüfen lassen. Das Ergebnis: Die Eignung nach Reinraumklasse 6 wurde sicher erreicht und bestätigt. Diese ist die erste, vom Fraunhofer-IPA zertifizierte komplette Montageanlage für Medizintechnik.
Der Test fand im Stuttgarter Institut der Fraunhofer-Gesellschaft statt. Sie verfügen über einen der wenigen Testräume der Reinraumklasse ISO 1 in Europa. Die geprüfte meditec®-Montagezelle mit Zahnriemenlängstransfer wurde mit einer praxisgerechten Leistung von 40 Takten/Minute gefahren. Die Messungen erfolgten an insgesamt 62 Messstellen, wobei jeweils über die Dauer von 100 Minuten Aufzeichnungen über die Partikelkonzentration erfolgten.
Kommentar des bei IMA in Amberg für die meditec®-Produktlinie verantwortlich zeichnenden Produktmanagers Dipl.-Ing. Bernhard Walter „Mit dieser Zertifizierung können wir unseren Kunden nicht nur die Sicherheit geben ISO-Vorschriften einzuhalten, sondern auch die Zusage untermauern, dass unsere Anlagen einen problemlosen Prozessablauf sicherstellen“.
